Esperamos que você tenha: • Ensino Superior Completo em Farmácia; • Será considerado como diferencial a Pós-Graduação na área regulatória, administração ou gestão de pessoas. • Imprescindível vivência na área de Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica, com expertise em medicamentos sintéticos e semissintéticos, especialmente nas classes de medicamento Novo, Genérico e Similar. Experiência vasta com a RDC nº 73/2016 de mudanças pós-registro / HMP, notificação e avaliação/adequação de bula/rotulagem no rito da 768/22, PGMP, renovação de registro e outros temas inerentes à área regulatória; • Domínio do Pacote Office; • Desejável inglês avançado; • Desejável conhecimento em dossiê CTD; • Atuação 100% presencial na cidade de Campinas/SP, no horário comercial; Responsabilidades e Atribuições: • Atuar como ponto de referência da equipe para treinamentos e esclarecimento de dúvidas técnicas; • Conduzir, acompanhar e executar projetos e demandas relacionadas à manutenção do portfólio da empresa; • Avaliar documentação técnica para instrução e protocolo de petições visando a manutenção do portfólio; • Acompanhar estrategicamente o trâmite de registro, pós-registro e renovação dos produtos da empresa; • Realizar avaliação crítica bula e rotulagem para adequação ao novo marco regulatório e conforme atualização da bula padrão e/ou programação interna de atualização de referência/pós-registro; • Realizar a inteligência regulatória aplicada, acompanhando tendências regulatórias da ANVISA e internacionais, participando e conduzindo temas relevantes internamente e junto às entidades de classe; • Acompanhar publicações diárias no Diário Oficial (da União, do Estado, da Cidade). Benefícios: -. Vale-transporte -. Vale-alimentação -. Assistência odontológica -. Refeição no local -. Participação nos lucros -. Seguro de Vida -. Assistência médica -. Desconto em medicamentos -. Etc.

Exigências

• Escolaridade Mínima: Ensino Superior

• Experiência desejada: Entre 1 e 3 anos
• Farmácia e Bioquímica; Ensino Superior
• Inglês (Avançado)
• Disponibilidade para mudar de residência