Vaga: Especialista em Assuntos Regulatórios (Dispositivos Médicos) Local: Zona Sul de São Paulo, local com vaga Área: Qualidade e Assuntos Regulatórios Tipo de contratação: CLT, 100% Presencial ***Sobre a posição: Buscamos um(a) Especialista em Assuntos Regulatórios com forte domínio técnico, para atuar em ambiente nacional (ANVISA) e internacional, com foco em dispositivos médicos e expansão de mercado (China, Europa e outros). ***Principais Atividades: - Atender às demandas regulatórias nacionais (ANVISA) e internacionais, assegurando conformidade com as legislações locais. - Elaborar e revisar dossiês técnicos para registro e revalidação de produtos para saúde. - Conduzir processos de certificações, marcação CE e cadastros, garantindo o cumprimento de prazos. - Manter interface ativa com áreas internas (qualidade, comercial, pós mercado) e externas (clientes e distribuidores). - Dar suporte ao Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), especialmente com foco em ISO 13485. ***Requisitos: - Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Química, Engenharia ou áreas correlatas. - Experiência prévia com dispositivos médicos e assuntos regulatórios nacionais e internacionais. - Conhecimento sólido da norma ISO 13485 e da marcação CE. - Inglês avançado ou fluente (leitura, escrita e conversação). - Perfil sênior, com autonomia técnica e boa comunicação para atuação estratégica e interface global. Se você é movido(a) por desafios regulatórios e quer impactar mercados globais com responsabilidade e excelência técnica, queremos te conhecer!

Exigências

• Escolaridade Mínima: Ensino Superior

• Experiência desejada: Entre 3 e 5 anos
• Gerência em saúde; Curso Técnico, Engenharia química; Ensino Superior, Engenharia de produção/industrial; Ensino Superior, Química; Ensino Superior, Farmácia e Bioquímica; Ensino Superior, Gestão de qualidade; Ensino Superior
• Inglês (Avançado), Espanhol (Básico)

Habilidades

• ANVISA
• Assuntos Regulatórios
• CE
• ISO 13485
• Qualidade