Analista de Assuntos Regulatórios Sênior | Setor de Qualidade Você é apaixonado(a) por desafios regulatórios e quer atuar de forma estratégica na área de dispositivos médicos, garantindo o lançamento e manutenção de produtos no Brasil e no exterior? Então, essa oportunidade é para você! ?? O que você vai fazer Elaborar, revisar e submeter notificações e registros de dispositivos médicos junto à ANVISA. Acompanhar processos regulatórios nacionais e internacionais, com suporte de consultorias externas. Gerenciar alterações pós-registro, renovações e submissões complementares. Monitorar mudanças legislativas e manter atualizada a base de requisitos regulatórios. Atuar em parceria com áreas internas (Qualidade, P&D, Produção e Comercial). Garantir conformidade regulatória para viabilizar lançamentos em múltiplos mercados. ?? Seus desafios Atuar em ambiente regulatório dinâmico e em constante evolução. Garantir prazos de submissão e renovação em diferentes países. Conectar-se com equipes multidisciplinares e consultorias externas de forma estratégica. ? O que buscamos Formação em Farmácia, Biomedicina, Engenharia Biomédica ou áreas correlatas. Experiência comprovada com notificações (Classe I e II) e registros (Classe III e IV) de dispositivos médicos na ANVISA. Vivência em processos regulatórios internacionais. Conhecimento da legislação sanitária (RDC 751/2022, RDC 665/2022). Inglês intermediário/avançado. Desejável: noções de INMETRO, ISO 13485, MDSAP. Perfil detalhista, organizado, comunicativo e com visão sistêmica. ?? O que oferecemos Vale Refeição: R$ 730,00 Vale Transporte ou Combustível Assistência Médica e Odontológica TotalPass Day off no aniversário Férias coletivas no fim de ano Jornada: Segunda a quinta, 08h às 18h | Sexta, 08h às 17h Remuneração: a combinar conforme pretensão

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT - Período Integral

Área Profissional: Analista em Qualidade - Qualidade