Resumo da Posição: Responsável pela revisão técnica de documentação analítica de Rotina (Portfólio) e reporte de resultados em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), farmacopeias oficiais e requisitos regulatórios. Atua como referência técnica para o time de laboratório, garantindo a rastreabilidade e integridade dos dados analíticos e contribuindo com a melhoria contínua dos processos documentais e laboratoriais. Principais Responsabilidades: • Realizar revisão crítica de dados analíticos, protocolos e relatórios; • Assegurar a conformidade dos documentos com legislações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA) e farmacopeias (USP, EP, BP); • Avaliar e aprovar registros de análise, laudos e documentação. • Apoiar investigações técnicas relacionadas a desvios, OOS/OOT e não conformidades; • Conduzir treinamentos técnicos relacionados à revisão documental e compliance de dados; • Atuar como interface entre Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios na elaboração de dossiês caso necessário; • Apoiar a implementação de melhorias nos processos de documentação e garantir a aderência às diretrizes de integridade de dados (ALCOA+). • Realizar e auxiliar na avaliação estatística dos dados. Experiência Requerida: • Graduação completa em Farmácia, Química ou áreas correlatas; • Conhecimento profundo em legislações sanitárias (RDC 318/2019), farmacopeias e diretrizes de integridade de dados; • Domínio das técnicas analíticas instrumentais (HPLC, GC, UV, titulometria, etc.) e familiaridade com sistemas eletrônicos (OpenLab e SESuite); Diferenciais: • Experiência em auditorias regulatórias (ANVISA, FDA); • Inglês técnico avançado. • Conhecimento em softwares estatísticos, como Action Stat e Minitab. Benefícios: -. Plano Odontológico -. Plano de Saúde -. Transporte Corporativo -. Seguro de Vida -. Gympass -. Vale Alimentação -. Refeitório

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT - Período Integral

Área Profissional: Analista em Qualidade - Controle de Qualidade

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