Empresa de referência em importação e distribuição de materiais hospitalares em Joinville está contratando! Se você busca fazer parte de um time qualificado e atuar em uma empresa sólida no setor de saúde, confira a oportunidade disponível e venha crescer conosco. Cargo: Farmacêutico Bilíngue (Inglês fluente) #500 Cidade que irá trabalhar: Joinville/SC Contrato Apto para CLT e ou PJ à combinar ( Trabalhamos com pretensão salarial) Principais atividades a serem desenvolvidas: Rotinas do setor de assuntos regulatórios com foto em registros de produtos junto a ANVISA ( classe de I a IV ) Experiência profissional: sim, ter experiencia em registros de produtos junto a ANVISA ( classe de I a IV ) 1. Registro e Autorização de Produtos: Elaborar e submeter processos de registro, renovação ou alteração de produtos junto à ANVISA. Preparar e revisar toda a documentação técnica e regulatória exigida. Acompanhar prazos e respostas da agência reguladora. 2. Monitoramento e Conformidade Regulatória: Garantir que os produtos estejam em conformidade com normas, resoluções e regulamentos da ANVISA. Manter-se atualizado sobre alterações na legislação e requisitos técnicos. Orientar áreas internas sobre requisitos regulatórios para lançamento ou comercialização de produtos. 3. Comunicação e Relacionamento com Órgãos Reguladores: Servir como ponto de contato entre a empresa e a ANVISA durante análises e inspeções. Responder a exigências técnicas ou solicitações de informações da agência. 4. Suporte Interno e Treinamentos: Orientar equipes de P&D, qualidade, marketing e comercial sobre requisitos regulatórios. Participar da elaboração de rótulos, bulas, instruções de uso e materiais de comunicação, garantindo conformidade legal. 5. Gestão de Documentação e Arquivos: Manter registros organizados de processos regulatórios, certificados e autorizações. Garantir rastreabilidade e auditabilidade das informações regulatórias. Habilidades Técnicas (Hard Skills) Conhecimento da legislação sanitária e normas da ANVISA (medicamentos, cosméticos, alimentos, dispositivos médicos, conforme a área). Elaboração e submissão de processos de registro, renovação e alteração de produtos junto à ANVISA. Interpretação de bulas, rótulos, instruções de uso e materiais de comunicação conforme normas regulatórias. Análise crítica de documentação técnica e científica. Gestão e organização de arquivos regulatórios e documentação auditável. Acompanhamento de exigências e respostas da ANVISA. Experiência com softwares de gestão regulatória e pacote Office avançado. Habilidades Comportamentais (Soft Skills) Atenção a detalhes e precisão. Capacidade de organização e gestão de múltiplos processos. Comunicação clara e assertiva para interagir com áreas internas e reguladores. Proatividade e iniciativa na resolução de problemas. Capacidade analítica e raciocínio crítico. Trabalho em equipe e colaboração interdisciplinar. Flexibilidade para adaptar-se a mudanças em normas e prioridades. Tempo de experiência: no mínimo 2 anos Requisitos obrigatórios: inglês fluente (Conversação e escrita), formação em Farmácia Pode ser profissional de outro estado, que tenha disponibilidade de mudança de estado. Também precisa ter disponibilidade eventual de viagem para o exterior. Benefícios: -. vale alimentação 35,00 dia -. vale combustível 27,00 dia

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT - Período Integral

Área Profissional: Especialista em Saúde - Farmácia

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