Oportunidade para atuar na Libbs, importante e consolidada empresa do segmento farmacêutico.
Segue abaixo informações da posição:
Tipo de Vaga: Temporário - Licença maternidade.
Horário de Trabalho: Comercial administrativo - 08h00 as 17h00
Local de Trabalho: Vaga remota - base da área - Embu das Artes.
Modelo de Atuação: Home office.
O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:
• Avaliação e Consolidação de Dossiês: Avaliar tecnicamente os documentos de alterações pós-registro e montar os dossiês para submissão.
• Gestão das Exigências Técnicas da ANVISA: Coordenar as atividades relacionadas às exigências da ANVISA, consolidando justificativas e interagindo com stakeholders internos e externos.
• Definição de Estratégia de Conformidade: Definir a estratégia junto às áreas responsáveis para garantir o cumprimento das legislações da ANVISA nas submissões de dossiês de pós-registro.
O QUE É NECESSÁRIO:
• Formação: Quimica ou Farmácia completa.
• Idiomas: Inglês intermediário para leitura e escrita
• Conhecimentos: Desenvolvimento e validação de métodos analíticos, estabilidade de medicamentos, estudos de Equivalência Farmacêutica e Perfis de Dissolução, legislações da ANVISA relacionadas a qualidade de medicamentos (RDC 53/15, RDC 31/10, RDC 318/19, RDC 166/17, etc), processos farmacotécnicos e desenvolvimento de medicamentos. Legislações relacionadas a registro e pós-registro de medicamentos (RDC 753/22, RDC 73/16 e RDC 690/22).
• Experiência: Na área de regulatórios, em industria farmacêutica com foco no Pós registro.
O QUE É DESEJÁVEL:
• Conhecimento em CTD, além de guias e normas internacionais (ICH, EMA, FDA).
Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura!
O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.
Benefícios:
-. Vale refeição
-. Assistência médica
-. Seguro de Vida
Número de vagas: 1
Tipo de contrato e Jornada: Temporário - Período Integral
Área Profissional: Analista em Saúde - Farmácia
Exigências
- Escolaridade Mínima: Ensino Médio (2º Grau)
Denunciar Vaga